Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-28/06 от 25.01.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 января 2006 г.

№ 01И-28/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Бактериофаг стафилококковый жидкий, раствор для приема внутрь и местного применения, 20 мл № 8, производства ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта и не читается) - серии 48 от 10.2005.

- Нитроксолина таблетки покрытые оболочкой 0,05 г, № 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Северная звезда - Омск", показатель "Упаковка" (пачки картонные, инструкции по медицинскому применению с пятнами желтого цвета, часть контурных ячейковых упаковок повреждена со стороны фольги алюминиевой) - серии 140405.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси и механическими включениями) - серии 61005.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев