Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 25 от 06.02.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Прозрачная бесцветная жидкость, соответствует.

2.

Механические включения

РДИ 42-504-00

Из 100 флаконов 46 содержат механические включения в виде волосков и твердых частиц, не соответствует.

3.

Упаковка

По 5 или 10мл во флаконы, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми, или по 5 или 10мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками. Соответствующие элементы полимерной упаковки выполнены из полиэтилена или полипропилена. На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или импортной. 1флакон и крышку-капельницу помещают в пачку из картона коробочного.

5мл во флаконы, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной, соответствует.

4.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрацию, объем раствора в миллилитрах, «Стерильно», «Глазные капли», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На этикетке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрация, объем раствора в миллилитрах, «Стерильно», «Глазные капли», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, соответствует.