Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 26 от 08.02.2006
Протокол испытания №26
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 26 от "08 " февраля 2006 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Доктор Тайсс экстракт эхинацеи
Форма выпуска :таблетки для рассасывания 12шт, уп.яч.конт.(1), пач.карт.
Серия: 010704
Производитель: «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ»
Страна: Германия
Дата выпуска: 07.2004 г.
Срок годности: 07.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №13 от 06.02.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-10760-00
Регистрационный номер: №011790/01
Размер партии: 61 упаковка
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Полупрозрачные таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, светло-коричневого цвета, с запахом ментола. |
Полупрозрачные таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, светло-коричневого цвета, с запахом ментола с большим числом воздушных полостей, не соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 12 таблеток в блистер. Блистер изготавливают из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру (12таблеток) или по 2 блистера (24 таблетки) вместе с инструкцией для потребителя помещают в картонную коробку. |
12 таблеток в блистере. Блистер изготовлен из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией для потребителя помещены в картонную коробку, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
На блистере указывают фирменное название препарата, номер серии и дату истечения срока годности, предприятие-изготовитель, его товарный знак. На картонной коробке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, название препарата, количество таблеток в упаковке, состав препарата, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, штрих-код, номер серии, дату выпуска и дату истечения срока годности. |
На блистере указано фирменное название препарата, номер серии и дата истечения срока годности, предприятие-изготовитель. Товарный знак отсутствует, не соответствует. На картонной коробке указано предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, название препарата, количество таблеток в упаковке, состав препарата, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, штрих-код, номер серии, дата выпуска и дата истечения срока годности, соответствует |
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Доктор Тайсс экстракт эхинацеи", таблетки д/рассасывания 12шт, серии 010704, производства «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ» Германия не соответствуют требованиям НД 42-10760-00 по показателям «Описание», «Маркировка»
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.