Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 484 от 04.05.2012

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Плоские белые таблетки, со скошенными краями и насечкой, при растворении в воде дают шипучую реакцию.

Плоские белые таблетки, со скошенными краями и насечкой, при растворении в воде дают шипучую реакцию.

Часть таблеток со сколами.

2.

Упаковка

10 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. По 1 или 2 тубы в картонной коробке, внутрь вложена инструкция по применению.

10 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе в картонной коробке, внутрь вложена инструкция по применению.

3.

Маркировка

На первичной упаковке на русском языке указывают: название препарата, название лекарственной формы, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ, показания: «Простудные» (ОРЗ, грипп и т.д.) и другие инфекционные заболевания, сопровождающие повышением температуры тела. Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах», предупредительные надписи: «Способ применения и дозы, противопоказания, меры предосторожности и побочные действия: см. инструкцию по применению», «Хранить в недоступном для детей месте!», «Перед применением внимательно прочтите инструкцию по применению», условия хранения и отпуска из аптек, название и страну фирмы-производителя, номер серии, дату производства и «годен до».

На первичной упаковке на английском языке указывают: логотип UPSA, логотип Bristol-Myers Squibb.

На вторичной упаковке на русском языке указывают: название препарата, название лекарственной формы, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ, перечень вспомогательных веществ, показания: «простудные» (ОРЗ, грипп и т.д.) и другие инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела. Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах», предупредительные надписи: «Способ применения и дозы, противопоказания, меры предосторожности и побочные действия: см. инструкцию по применению» «Хранить в недоступном для детей месте!», «Перед применением внимательно прочтите инструкцию по применению», условия хранения и отпуска из аптек, название и страну фирмы-производителя, номер серии, дату производства и «годен до».

На вторичной упаковке дополнительно указывают: логотип UPSA (на английском языке), логотип Bristol-Myers Squibb (на английском языке) адрес фирмы-производителя (на французском языке), штрих-код.

На первичной упаковке на русском языке указано: название препарата, название лекарственной формы, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ, показания: «Простудные» (ОРЗ, грипп и т.д.) и другие инфекционные заболевания, сопровождающие повышением температуры тела. Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах», предупредительные надписи: «Способ применения и дозы, противопоказания, меры предосторожности и побочные действия: см. инструкцию по применению», «Хранить в недоступном для детей месте!», «Перед применением внимательно прочтите инструкцию по применению», условия хранения и отпуска из аптек, название и страна фирмы-производителя, номер серии, дата производства и «годен до».

На первичной упаковке на английском языке указано: логотип UPSA, логотип Bristol-Myers Squibb.

На вторичной упаковке на русском языке указано: название препарата, название лекарственной формы, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ, перечень вспомогательных веществ, показания: «простудные» (ОРЗ, грипп и т.д.) и другие инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела. Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах», предупредительные надписи: «Способ применения и дозы, противопоказания, меры предосторожности и побочные действия: см. инструкцию по применению» «Хранить в недоступном для детей месте!», «Перед применением внимательно прочтите инструкцию по применению», условия хранения и отпуска из аптек, название и страна фирмы-производителя, номер серии, дата производства и «годен до».

На вторичной упаковке дополнительно указано: логотип UPSA (на английском языке), логотип Bristol-Myers Squibb (на английском языке) адрес фирмы-производителя (на французском языке), штрих-код.