Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-96/06 от 09.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09 февраля 2006 г.

№ 01И-96/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:

АнГрикапс, капсулы № 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Прибой", показатель "Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1080905.

АнГрикапс, капсулы № 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ЧП "Бушнина Е.В.", показатель "Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1110905.

Докси-Хем, капсулы 500 мг № 30, производства "Хемофарм", Югославия, поставщик ЧП "Бушнина Е.В.", показатель "Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1280305.

Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки ананасовые № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Прибой", показатель "Описание" (пастилки с выщербленными краями) - серии R/525.

Релиф, суппозитории ректальные № 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ЧП "Карсанова Л.Б.", показатель

"Описание" (суппозитории с воздушными полостями и негладкой поверхностью) - серии 5 J51.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":

Преднизолон, раствор для инъекций, 30 мг 1 мл № 3, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик МУЛ "ВЗ Медснабсервис", показатель "Подлинность" (реакция на метабисульфит отрицательная), "Описание" (желтый раствор с мелкокристаллической взвесью), "Цветность" (превышает окраску эталона GY5) - серии SA0566112.

3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области
"Фармацевтический центр":

- Адельфан-Эзидрекс, таблетки № 250, производства "Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед", Индия, поставщик ООО "Донской госпиталь", показатель "Маркировка" (краска, которой нанесены № серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко стирается) - серий 550902D, 591002D.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев