Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 396 от 07.10.2005

Инф. письмо №396

Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.


"07"октября2005 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 396 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru




Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.



Сообщаем вам о том, что необходимо срочно предоставить в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) для проведения испытаний лекарственные средства указанные в Приложении №1 и Приложении №2 в связи с информацией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о фактах выявления на территории Украины недоброкачественных (приложение №1)и фальсифицированных (приложение №2) лекарственных средств, в течение 2 квартала текущего года.

Приложение 1

Название ЛС

Форма ЛС

№ серии

Производитель

Страна производителя

Показатель

Амброксол

Сироп 15мг/5мл во флаконах №100

10604

ГН Агрофирма «Ян»

Украина

Описание Упаковка

Аскорбиновая кислота

Таблетки по 0,025г №10

Все серии

ТОВ «Днепрофарм»

Украина

Описание

Витаминный Сбор №2

Сбор пачка 100г

41204

ЗАО Лектравы

Украина

Содержание кислоты аскорбиновой

Дексамета-зон

Р-р для иньекций по 1мл (4мг) в ампулах №25

Все серии

Центральная фармацевтическая фабрика №1-ФАБРАКО

Вьетнам

Количественное определение, Маркировка, Идентификация (методика изложена некорректно)

Эргометри-на малеат

Раствор для инъекций 0,02% в ампулах по 1мл в контурных ячейковых упаковках №10

Все серии

Харьковское государственное фармацевтическое предприятие «Здоровье народа»

Украина

Цветность

Календула

Мазь по 40г в банках

07102004

Фармацевтическая фабрика-предприятие областной коммунальной собственности. Николаев.

Украина

Масса содержания упаковки

Мазь Эспол

Мазь по 30 г в тубах

230903; 30104;

ОАО «Нижфарм»

Россия

Однородность.

Полиоксидоний

Порошок лиофилизированный для инъекций 0,006г во флаконах №5

50204

ООО «Иммафарма»

Россия

Идентификация. Цветность. Упаковка.

Пиридокси-на гидро-хлорид

Раствор для инъекций 5% по 1мл в ампулах №10

050504

ОАО «Днепрофарм»

Украина

Описание Цветность

Трависил леденцы

Леденцы (со вкусом апельсина, лимона, мяты, меда).№8х2(16)

Все серии

Плентхико Фармасьютикалз Лимитед

Индия

Количественное определение, Маркировка, Упаковка, Непроведение контроля в объеме, заявленном в АНД

Холосас

Сироп по 300г во флаконах

Все серии

ОПХФП Биостимулятор в форме ООО

Украина

Описание, Масса содержания флакона, Маркировка

Фенигидин

Таблетки покрытые оболочкой,по 0,01г №10

11103

ОАО «Витамины»

Украина

Описание

Фестал

Драже № 100

334024

Авентис Фарма Лимитед

Индия

Распадаемость, Количественное определение.










Приложение №2



Название ЛС

Форма ЛС

№ серии

Производитель

Страна производителя

Показатель

Бисептол

Таблетки 400мг/80мг №20

670104

Пабьяницкий ФЗ Польфа

Польша

Маркировка, Упаковка

Бисептол

Таблетки 400мг/80мг №20

360904

Пабьяницкий ФЗ Польфа

Польша

Средняя масса, Маркировка, Упаковка

Бриллиантовый зеленый

Р-р для наружнего применения спиртовой 1% по 10мл во флаконах

130803

ЗАО Фармацевтическая фабрика г.Симферополь

Украина

Описание. Количественное определение, Маркировка, Упаковка.

Гринколд-Н

Таблетки №4

М 3801 от 08.2003

Мати Фармасьютикалз Пвт.Лтд

Индия

Фальсифициро-ванный сертификат качества производителя

Колдфлю

Таблетки №4

GCF 333 09.2003

Дженом Биотек Пвт.Лтд.

Индия

Описание, Маркировка, Упаковка.

Левоми-цетин

Таблетки по 0,5г №10

50105

ОАО Монфарм

Украина

Идентификация.

Нимегезик

Таблетки по100мл №10;№100

107444Х; 107764Х.

Алембик Лимитед

Индия

Маркировка

Но-шпа

Таблетки 40мг №100

800009; 8000009.

Хиноин завод Фармацевтических и Химических Продуктов

Венгрия

Описание, Средняя масса, Идентификация, Маркировка, Упаковка.

Трихопол

Таблетки 250мг №20

200103

Польфарма С.А.Фармацевтический, завод

Польша

Маркировка.

Предуктал

Таблетки, покрытые оболочкой с модифицированным освобождением по 35мг №60

3J2999

Лаборатория Сервье

Франция

Описание, Маркировка.

Фестал

Драже №100

333035

Авентис Фарма Лимитед

Индия

Маркировка

Эссенциале Форте Н

Капсулы №30

37841 от 11.2003

Рон-Нуленк Рорер

Германия

Описание, Идентификация, Маркировка, Упаковка.

Эссенциале Форте Н

Капсулы №30

41271

Рон-Нуленк Рорер

Германия

Упаковка








Основание:


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.09.05 г. №01И-500/05.





Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин










Левшина Г.М.

(0732) 63-18-57


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.