Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 396 от 07.10.2005
Инф. письмо №396
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.
"07"октября2005 г. г. Воронеж
ул. Писателя Маршака,1
№ 396 т/факс: 63-91-41
E-mail: info@lek.vrn.ru
Информационное письмо.
Руководителям учреждений здравоохранения.
Руководителям фармацевтических организаций.
Сообщаем вам о том, что необходимо срочно предоставить в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) для проведения испытаний лекарственные средства указанные в Приложении №1 и Приложении №2 в связи с информацией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о фактах выявления на территории Украины недоброкачественных (приложение №1)и фальсифицированных (приложение №2) лекарственных средств, в течение 2 квартала текущего года.
Приложение 1
Название ЛС |
Форма ЛС |
№ серии |
Производитель |
Страна производителя |
Показатель |
Амброксол |
Сироп 15мг/5мл во флаконах №100 |
10604 |
ГН Агрофирма «Ян» |
Украина |
Описание Упаковка |
Аскорбиновая кислота |
Таблетки по 0,025г №10 |
Все серии |
ТОВ «Днепрофарм» |
Украина |
Описание |
Витаминный Сбор №2 |
Сбор пачка 100г |
41204 |
ЗАО Лектравы |
Украина |
Содержание кислоты аскорбиновой |
Дексамета-зон |
Р-р для иньекций по 1мл (4мг) в ампулах №25 |
Все серии |
Центральная фармацевтическая фабрика №1-ФАБРАКО |
Вьетнам |
Количественное определение, Маркировка, Идентификация (методика изложена некорректно) |
Эргометри-на малеат |
Раствор для инъекций 0,02% в ампулах по 1мл в контурных ячейковых упаковках №10 |
Все серии |
Харьковское государственное фармацевтическое предприятие «Здоровье народа» |
Украина |
Цветность |
Календула |
Мазь по 40г в банках |
07102004 |
Фармацевтическая фабрика-предприятие областной коммунальной собственности. Николаев. |
Украина |
Масса содержания упаковки |
Мазь Эспол |
Мазь по 30 г в тубах |
230903; 30104; |
ОАО «Нижфарм» |
Россия |
Однородность. |
Полиоксидоний |
Порошок лиофилизированный для инъекций 0,006г во флаконах №5 |
50204 |
ООО «Иммафарма» |
Россия |
Идентификация. Цветность. Упаковка. |
Пиридокси-на гидро-хлорид |
Раствор для инъекций 5% по 1мл в ампулах №10 |
050504 |
ОАО «Днепрофарм» |
Украина |
Описание Цветность |
Трависил леденцы |
Леденцы (со вкусом апельсина, лимона, мяты, меда).№8х2(16) |
Все серии |
Плентхико Фармасьютикалз Лимитед |
Индия |
Количественное определение, Маркировка, Упаковка, Непроведение контроля в объеме, заявленном в АНД |
Холосас |
Сироп по 300г во флаконах |
Все серии |
ОПХФП Биостимулятор в форме ООО |
Украина |
Описание, Масса содержания флакона, Маркировка |
Фенигидин |
Таблетки покрытые оболочкой,по 0,01г №10 |
11103 |
ОАО «Витамины» |
Украина |
Описание |
Фестал |
Драже № 100 |
334024 |
Авентис Фарма Лимитед |
Индия |
Распадаемость, Количественное определение. |
Приложение №2
Название ЛС |
Форма ЛС |
№ серии |
Производитель |
Страна производителя |
Показатель |
Бисептол |
Таблетки 400мг/80мг №20 |
670104 |
Пабьяницкий ФЗ Польфа |
Польша |
Маркировка, Упаковка |
Бисептол |
Таблетки 400мг/80мг №20 |
360904 |
Пабьяницкий ФЗ Польфа |
Польша |
Средняя масса, Маркировка, Упаковка |
Бриллиантовый зеленый |
Р-р для наружнего применения спиртовой 1% по 10мл во флаконах |
130803 |
ЗАО Фармацевтическая фабрика г.Симферополь |
Украина |
Описание. Количественное определение, Маркировка, Упаковка. |
Гринколд-Н |
Таблетки №4 |
М 3801 от 08.2003 |
Мати Фармасьютикалз Пвт.Лтд |
Индия |
Фальсифициро-ванный сертификат качества производителя |
Колдфлю |
Таблетки №4 |
GCF 333 09.2003 |
Дженом Биотек Пвт.Лтд. |
Индия |
Описание, Маркировка, Упаковка. |
Левоми-цетин |
Таблетки по 0,5г №10 |
50105 |
ОАО Монфарм |
Украина |
Идентификация. |
Нимегезик |
Таблетки по100мл №10;№100 |
107444Х; 107764Х. |
Алембик Лимитед |
Индия |
Маркировка |
Но-шпа |
Таблетки 40мг №100 |
800009; 8000009. |
Хиноин завод Фармацевтических и Химических Продуктов |
Венгрия |
Описание, Средняя масса, Идентификация, Маркировка, Упаковка. |
Трихопол |
Таблетки 250мг №20 |
200103 |
Польфарма С.А.Фармацевтический, завод |
Польша |
Маркировка. |
Предуктал |
Таблетки, покрытые оболочкой с модифицированным освобождением по 35мг №60 |
3J2999 |
Лаборатория Сервье |
Франция |
Описание, Маркировка. |
Фестал |
Драже №100 |
333035 |
Авентис Фарма Лимитед |
Индия |
Маркировка |
Эссенциале Форте Н |
Капсулы №30 |
37841 от 11.2003 |
Рон-Нуленк Рорер |
Германия |
Описание, Идентификация, Маркировка, Упаковка. |
Эссенциале Форте Н |
Капсулы №30 |
41271 |
Рон-Нуленк Рорер |
Германия |
Упаковка |
Основание:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.09.05 г. №01И-500/05.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Левшина Г.М.
(0732) 63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.