Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 585 от 15.06.2012

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Густоватая жидкость от коричнево-красного до коричневато-фиолетового цвета, фруктового запаха.

Густоватая жидкость коричневато-фиолетового цвета, фруктового запаха.

2.

Упаковка

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета по ТУ 9464-005-23201600-2004 для жидких лекарственных форм с колпачком системы контроля первого вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей ГОСТ 18510-87 или этикеточной по ГОСТ 7625-86.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонные пачки по ОСТ 64-071-89 из картона потребительской тары по ГОСТ 7933-89. Пачки упаковывают в коробки из картона коробочного по ГОСТ 7376-89.

Групповая транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 100 мл во флаконах полиэтилентерефталата коричневого цвета для жидких лекарственных форм с колпачком системы контроля первого вскрытия.

На каждый флакон наклеены этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонные пачки.

3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, состав препарата по терминологии, принятой в гомеопатии, объем препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, показания к применению, условия хранения, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте».

Маркировка транспортной тары по ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона указано: предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, состав препарата по терминологии, принятой в гомеопатии, объем препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, показания к применению, условия хранения, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте».