Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-76/06 от 07.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

07 февраля 2006 г.

№ 01И-76/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Ромашки цветки, сырье растительное цельное, 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ ЗАО "Протек" - "Протек-17", показатель "Упаковка" (нарушена целостность первичной упаковки) - серии 191005.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:

- Солодки сироп, 100 г, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЧП Царикаева, показатель "Описание" (сироп с обильным осадком, не разбивающимся при взбалтывании) - серии 140905.

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой № 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 281005.

- Гемофер пролонгатум, драже 325 мг № 30, производства "Глаксо-Вэллком Познань АО", Польша, поставщик ОГУП "Магаданфармация", показатель "Описание" (оболочка драже растрескавшаяся) - серии К07001.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Лимонника семян настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ИП "Годовалов А.Ю." показатель "Описание" (жидкость с каплями масла) - серии 41105.

- Лимонника семян настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Генезис-Пермь", показатель "Описание" (жидкость с каплями масла) - серии 30905.

- Фезам, капсулы 400 мг+25 мг № 60, производства "Балканфарма-Дупница АД", Болгария, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Пермский филиал, показатель "Описание" (содержимое капсул спрессовавшийся в комки порошок) - серии 1163705.

5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Глицерина 25 г, аммиака раствор 10%-25 мл, этиловый спирт 95%-25 мл, вода дистиллированная до 100 мл, раствор для наружного применения спиртовой, 80 мл, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 10605.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев