Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-80/06 от 07.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

07 февраля 2006 г.

№ 01И-80/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":

- L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок, производства "Аджиномото Ко. Инк.", Япония, поставщик ООО "Якуб-Фарм", показатель "Сульфаты" - серии 041211.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Мукалтина таблетки 0,05 г, № 10, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", поставщик ОАО "Фармимэкс", показатель "Описание" (таблетки прилипают к упаковке) - серии 158112004.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 5% 100 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения" - серии 360405.

- Дроверин, раствор для инъекций, 2% 2 мл № 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 370405.

- Дроверин, раствор для инъекций, 2% 2 мл № 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 240405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев