Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-77/06 от 07.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

07 февраля 2006 г.

№ 01И-77/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ГУП "Башфармация", показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 490805.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Флора-Фарм", показатель "Описание" (жидкость с обильным кристаллическим осадком) - серии 2022005.

- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД № 60, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Здоровье", показатель "Описание" (таблетки со сколами), "Упаковка" (банки изнутри розового цвета, вата окрашена в розовый цвет) - серии 40205.

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, № 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Ирфармсервис", показатель "Маркировка" (на упаковке не верно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) - серии 210705.

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, № 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЧП "Тхостова", показатель "Маркировка" (на упаковке не верно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) - серии 180405.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 3% 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 090405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев