Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-86/06 от 07.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

07 февраля 2006 г.

№ 01И-86/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Квадевит, таблетки покрытые оболочкой № 30, производства ОАО "Фармстандарт-Октябрь", поставщик ЗАО "Генезис-Уфа", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске) - серии 20905.

2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Витамакс, капсулы № 15, производства "Глаксо Вэллком Египет А.О.", Египет, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым) - серии 053583А.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Мятные таблетки, № 10, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Роберт 91", показатель "Описание" (таблетки с сероватыми и буроватыми вкраплениями на поверхности) - серии 280905.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка, 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10505.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Теночек, таблетки № 28, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии BLQ5001F.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев