Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-85/06 от 07.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

07 февраля 2006 г.

№ 01И-85/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Левомицетина таблетки, 500 мг № 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО НПП "Электронная техника в медицине", показатель "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями) - серии 130905.

2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь, 60 мл, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Пермский филиал, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 9051096.

3. Забракованные ГУЗ " Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 2% 40 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тула", показатель "Упаковка" (горлышки флаконов покрыты кристаллами салициловой кислоты, укупорка не герметична) - серии 081204.

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пустырника настойка, 40 мл, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатели "номинальный объем", "Упаковка" (на крышках флаконов подтеки) - серии 120505.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев