Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 29 от 09.02.2006

Протокол испытания №29

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 29 от " 09 " февраля 2006 г.


Название заявителя: ООО «Интеркэр» Воронежский филиал

Торговое наименование : Доктор МОМ растительные пастилки от кашля

Форма выпуска : пастилки (лимонные) 4шт., уп. б/яч.конт.(5), пач.карт.

Серия: L/4022

Производитель: «Юник Фармасьютикал Лабораториз»

Страна: Индия

Дата выпуска: 09.2003 г.

Срок годности: 08.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №16 от 03.02.06г.

Место отбора проб: помещение склада ООО «Интеркэр» Воронежский филиал, г. Воронеж, Рабочий проспект, 101

Нормативный документ: НД 42-11514-01, изм.№1-3

Регистрационный номер: №013064/01-2001

Размер партии: 625 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Круглые двояковыпуклые пастилки от зеленовато-желтого до желтого цвета со сладким лимонным вкусом.

Круглые двояковыпуклые пастилки зеленовато-желтого цвета со сладким лимонным вкусом. Большое количество пастилок с воздушными полостями. Часть пастилок со сколами, не соответствует.


2.

Упаковка

По 4 пастилки в алюминиевый стрип. По 2,3 или 5 алюминиевых стрипов вместе с инструкцией по применению вместе с инструкцией по применению в коробку картонную.

4 пастилки в алюминиевом стрипе. 5 алюминиевых стрипов вместе с инструкцией по применению вместе с инструкцией по применению помещены в коробку картонную, соответствует.


3.

Маркировка

На стрипе указывают: торговое название препарата, содержание и дозировку активных веществ, количество пастилок в стрипе, название вкуса пастилок, зарегистрированный товарный знак, № производственной лицензии, № серии, дату производства, срок годности, условия хранения, предупредительные и сопроводительные надписи, название и адрес фирмы. На картонной коробке указывают: торговое название препарата, содержание активных веществ, дозировка, количество пастилок в стрипе, название вкуса пастилок, зарегистрированный товарный знак, логотип, № производственной лицензии, № серии, дата производства, срок годности, условия хранения, предупредительные и сопроводительные надписи, название и адрес фирмы, штрих-код, условия отпуска.

На стрипе указано: торговое название препарата, содержание и дозировка активных веществ, количество пастилок в стрипе, название вкуса пастилок, зарегистрированный товарный знак, № производственной лицензии, № серии, дата производства, срок годности, условия хранения, предупредительные и сопроводительные надписи, название и адрес фирмы. На картонной коробке указано: торговое название препарата, содержание активных веществ, дозировка, количество пастилок в стрипе, название вкуса пастилок, зарегистрированный товарный знак, логотип, № производственной лицензии, № серии, дата производства, срок годности, условия хранения, предупредительные и сопроводительные надписи, название и адрес фирмы, штрих-код, условия отпуска, соответствует



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Доктор МОМ растительные пастилки от кашля" пастилки (лимонные) №20, серии L/4022, производства « Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия не соответствуют требованиям НД 42-11514-01, изм. №1-3 по показателю «Описание»

Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.

Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин



Эксперт Г.М. Левшина


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.