Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 29 от 09.02.2006

Протокол испытания №29

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 29 от " 09 " февраля 2006 г.


Название заявителя: ООО «Интеркэр» Воронежский филиал

Торговое наименование : Доктор МОМ растительные пастилки от кашля

Форма выпуска : пастилки (лимонные) 4шт., уп. б/яч.конт.(5), пач.карт.

Серия: L/4022

Производитель: «Юник Фармасьютикал Лабораториз»

Страна: Индия

Дата выпуска: 09.2003 г.

Срок годности: 08.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №16 от 03.02.06г.

Место отбора проб: помещение склада ООО «Интеркэр» Воронежский филиал, г. Воронеж, Рабочий проспект, 101

Нормативный документ: НД 42-11514-01, изм.№1-3

Регистрационный номер: №013064/01-2001

Размер партии: 625 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые двояковыпуклые пастилки от зеленовато-желтого до желтого цвета со сладким лимонным вкусом.

Круглые двояковыпуклые пастилки зеленовато-желтого цвета со сладким лимонным вкусом. Большое количество пастилок с воздушными полостями. Часть пастилок со сколами, не соответствует.

2.

Упаковка

По 4 пастилки в алюминиевый стрип. По 2,3 или 5 алюминиевых стрипов вместе с инструкцией по применению вместе с инструкцией по применению в коробку картонную.

4 пастилки в алюминиевом стрипе. 5 алюминиевых стрипов вместе с инструкцией по применению вместе с инструкцией по применению помещены в коробку картонную, соответствует.

3.

Маркировка

На стрипе указывают: торговое название препарата, содержание и дозировку активных веществ, количество пастилок в стрипе, название вкуса пастилок, зарегистрированный товарный знак, № производственной лицензии, № серии, дату производства, срок годности, условия хранения, предупредительные и сопроводительные надписи, название и адрес фирмы. На картонной коробке указывают: торговое название препарата, содержание активных веществ, дозировка, количество пастилок в стрипе, название вкуса пастилок, зарегистрированный товарный знак, логотип, № производственной лицензии, № серии, дата производства, срок годности, условия хранения, предупредительные и сопроводительные надписи, название и адрес фирмы, штрих-код, условия отпуска.

На стрипе указано: торговое название препарата, содержание и дозировка активных веществ, количество пастилок в стрипе, название вкуса пастилок, зарегистрированный товарный знак, № производственной лицензии, № серии, дата производства, срок годности, условия хранения, предупредительные и сопроводительные надписи, название и адрес фирмы. На картонной коробке указано: торговое название препарата, содержание активных веществ, дозировка, количество пастилок в стрипе, название вкуса пастилок, зарегистрированный товарный знак, логотип, № производственной лицензии, № серии, дата производства, срок годности, условия хранения, предупредительные и сопроводительные надписи, название и адрес фирмы, штрих-код, условия отпуска, соответствует


Заключение: Образцы лекарственного препарата "Доктор МОМ растительные пастилки от кашля" пастилки (лимонные) №20, серии L/4022, производства « Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия не соответствуют требованиям НД 42-11514-01, изм. №1-3 по показателю «Описание»

Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.

Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин



Эксперт Г.М. Левшина