Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 37 от 15.02.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, №0 кристаллический порошок, белого до бледно-кремового цвета.

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, содержащие спрессовавшийся в комки порошок бледно-кремового цвета, не соответствует

2.

Упаковка

10 капсул в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. 6 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.6 блистеров с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, соответствует

3.

Маркировка

На блистере указывают: название препарата, лекарственную форму, название и количество действующих веществ, количество капсул, фирму- производитель, номер серии, срок годности. На пачке указывают название препарата, лекарственную фирму, название и количество действующих веществ в одной капсуле в мг, количество капсул, фармакотерапевтическую группу, номер серии, дату изготовления и окончание срока годности, условия отпуска из аптек, штрих- код, условия хранения, предупредительные надписи (Хранить в недоступном для детей месте), способ применения, фирму- производитель, страну; логотип фирмы (на английском языке), рег.№

На блистере указано: название препарата, лекарственная форма, название и количество действующих веществ, количество капсул, фирма- производитель, номер серии, срок годности. На пачке указано название препарата, лекарственная форма, название и количество действующих веществ в одной капсуле в мг, количество капсул, фармакотерапевтическая группа, номер серии, дата изготовления и окончание срока годности, условия отпуска из аптек, штрих- код, условия хранения, предупредительные надписи (Хранить в недоступном для детей месте), способ применения, фирма- производитель, страна; логотип фирмы (на английском языке), рег.№ , соответствует