Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-115/06 от 15.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 февраля 2006 г.

№ 01И-115/06

На № 7 от 10.02.2006

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что представительством компании «Авентис Интерконтиненталь», в связи с несоответствием требованиям НД 42-1752-02, принято решение об отзыве из обращения полностью лекарственных средств «Клексан, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (шприцы) №2» серии 2712, «Клексан, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (шприцы) №10» серий 4807, 4833, «Клексан, раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (шприцы) №2» серии 28043, «Клексан, раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (шприцы) №10» серии 28043, производства «Авентис Фарма Спесиалитес (для Лаборатории Авентис)» (Франция).

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия указанного лекарственного средства.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев