Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 43 от 21.02.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерения (при необходим.)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и тиснением ТС на одной стороне и делительной риской на другой стороне.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и тиснением ТС на одной стороне и делительной риской на другой стороне. Часть таблеток со сколами, при легком нажатии крошатся, не соответствует

2.

Упаковка

Первичная: по 10 или 14 таблеток в стрипе Ал/Ал или блистеры Ал/ПВХ. Вторичная: по 2,3,4,5 или 10 стрипов или блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Первичная: 14 таблеток в блистеры Ал/ПВХ. Вторичная: по 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, соответствует

3.

Маркировка

На блистере, стрипе и картонной коробке указывают торговое название препарата, название и содержание активных веществ, название фирмы производителя, ее логотип, номер серии, дату производства, срок годности. На картонной пачке дополнительно указывается условия хранения, количество таблеток, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи (»Дозировка:по назначению врача», «Беречь от детей»), регистрационный номер, штрих-код, адрес фирмы-производителя.

На блистере и картонной коробке указано торговое название препарата, название и содержание активных веществ, название фирмы производителя, ее логотип, номер серии, дата производства, срок годности. На картонной пачке дополнительно указано: условия хранения, количество таблеток, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи (»Дозировка:по назначению врача», «Беречь от детей»), регистрационный номер, штрих-код, адрес фирмы-производителя, соответствует