Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-127/06 от 20.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

№ 01И-127/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Олестезин, суппозитории ректальные, № 10, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках подтеки препарата) - серии 210405.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Тальк, вспомогательное вещество - порошок, производства ООО "Торговый дом Фармхим", поставщик КУП "Медснаб", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 01062005.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Глутоксим, раствор для инъекций, 30 мг/мл 1 мл № 5, производства ЗАО "Фарма ВАМ", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" Казанский филиал, показатель "Маркировка" (на пачке неверно указан регистрационный номер) - серии 01032005.

4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 400 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Механические включения" - серий 7440905, 7450905.

- Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 400 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Механические включения" - серий 6990805, 7520905.

5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "РОСТА" Новосибирский филиал, показатель "Содержание влаги" (3,7%), "Описание" (прилипшая ко дну масса) - серии 441104.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев