Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-223/06 от 16.01.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 января 2006 г.

№ 01И-223/06

На № 3491-ИК от 23.11.05

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» сообщает, что лекарственный препарат «Крапивы листья» (порошок, фильтр-пакеты) серии 50505 производства ОАО «Красногорсклексредства» соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 25 и изменения № 1 от 14.11.96 к ГФ XI изд. по разделам: «Внешние признаки», «Микроскопия», изменения № 3 к ГФ XI изд. по разделам: «Упаковка» и «Маркировка» и нормам ОФС 42-0016-04 от 20.04.04 («Микробиологическая чистота») по арбитрируемому показателю: «Микробиологическая чистота».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Крапивы листья» (порошок, фильтр-пакеты) серии 50505 производства ОАО «Красногорсклексредства», забракованная ранее ФГУ МО РФ «655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» соответствует требованиям ГФ XI вып. 2, ст. 25, изменения № 1, 3 и нормам ОФС 42-0016-04 по показателю «Микробиологическая чистота».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ГФ XI вып. 2, ст. 25, изменения № 1, 3 и нормам ОФС 42-0016-04 по проверенным показателям.

Руководитель Федеральной службы Р.УЖабриев