Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 44 от 22.02.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерения (при необходим.)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки двояковыпуклой или плоскоцилиндрической формы с фаской, белого цвета.

Таблетки двояковыпуклой формы, белого цвета. Часть таблеток с шероховатой поверхностью и вкраплениями, не соответствует

2.

Упаковка

По 10 или 30таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 таблеток в банки стеклянные с треугольным венчиком, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. Каждую банку или 3 контурные упаковки №10 или 1 контурную упаковку №30 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурные упаковки №10 вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона для потребительской тары, соответствует

3.

Маркировка

На этикетке банки и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата на русском языке, дозировку, количество, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, годен до. На контурной упаковке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, годен до. На пачках дополнительно указывают фармакологическое действие, способ применения, условия отпуска, штриховой код, адрес предприятия-изготовителя, тел/факс.

На контурной упаковке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата на русском языке, дозировка, номер серии, годен до. На пачке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата на русском языке, дозировка, количество, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, годен до. На пачках дополнительно указано фармакологическое действие, способ применения, условия отпуска, штриховой код, адрес предприятия-изготовителя, тел/факс., соответствует