Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-129/06 от 20.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

№ 01И-129/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг № 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал г. Челябинск, показатель "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 51771.

- Бронхолитин, сироп, 125 г, производства АО "Софарма", Болгария, поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал г. Челябинск, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 061105.

- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания № 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 2Е.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Корвалдин, капли для приема внутрь, 25 мл, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены, навинчивающиеся крышки с механическими повреждениями) - серии 551005.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания № 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель "Описание" (таблетки со сколами, трещинами и белым налетом) - серии 5ZZ.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Натур Продукт-Иртыш", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии Н-146.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Донормил, таблетки шипучие 15 мг № 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и сколами по краям) - серии Н8831.

- Сенаде, таблетки 13,5 мг № 500, производства "Ципла Лтд", Индия, поставщик ЗАО Компания "Уралактив", показатель "Маркировка" (название действующего вещества на первичной и вторичной упаковках не совпадает: на блистере - сенноциды кальция А и Б, на картонной пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR 5136.

4. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Крушины сироп, 100 мл, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (флаконы с подтеками, часть флаконов и этикеток залита сиропом) - серии 67092005.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев