Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-934/12 от 05.10.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05.10.2012 г.

№ 04И-934/12

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных Филиалом города Ростова- на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, сообщает о соответствии образца лекарственного препарата «Роцефин, порошок для приготовления раствора для в/в введения 500 мг, флаконы (1)/в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл/, пачки картонные» серии В1282В01/F0146, вызвавшего сомнение в подлинности, архивному образцу указанной серии лекарственного препарата.

О приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.07.2012 №04И-601/12.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата при условии соответствия требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Е.А.Тельнова