Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-131/06 от 20.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

№ 01И-131/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Релиф, суппозитории ректальные № 12, производства "Сагмел, Инк.", США, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (суппозитории с неоднородной, деформированной поверхностью) - серии 5J52.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1000 мг № 10, производства "УПСА Лаборатории, отделение Бристол Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели "Описание" (таблетки с белыми пятнами, разрушенными краями и посторонним запахом), "Маркировка" (на первичной упаковке указаны страна и адрес производителя на английском языке, на вторичной упаковке не указано МНН) - серии Н2993.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефамезин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства "Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Прозрачность", "Цветность" - серии 503352.

- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора 1000 мг, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Прозрачность раствора" - серии А-03-208.

4. Забракованные Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:

- Визин, капли глазные, 0,05% 15 мл, производства "Пфайзер", Канада, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковке срок годности 3 года, в инструкции по медицинскому применению 5 лет) - серии 05053.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев