Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-132/06 от 20.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

№ 01И-132/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Церебролизат, раствор для инъекций, 1 мл № 10, производства АО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ОГУП "Магаданфармация", показатель "Механические включения" - серии 070205.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Креон 25000, капсулы 300 мг № 20, производства "Солвей Фармасьютикалз ГмбХ", Германия, поставщик ГУП НСО "Фармация", показатель "Маркировка" (на блистере не указана дата выпуска) - серии 27247.

- Эмоксипин, раствор для инъекций 1%, 1 мл № 10, производства Акционерное общество "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО НПП "Элтем", показатель "Упаковка" (отсутствует ампульный нож) - серии 1390605.

3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Релиф, суппозитории ректальные № 12, производства "Сагмел", США, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (суппозитории с неоднородной, деформированной поверхностью) - серии 5J56.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами № 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "Генезис-Пермь", показатель "Описание" (таблетки с крупными сколами) - серии 4С.

4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора 1000 мг, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Прозрачность", "Цветность" - серии ТКIМ 4002.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев