Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 45 от 26.02.2006
Протокол испытания №45
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 45 от "26" февраля 2006 г.
Название заявителя : ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : "Клотримазол"
Форма выпуска : раствор д/наружного применения 1% 15мл, фл. т/ст.(1) в комп. с капельницей(1), пач.карт.
Серия: 10605
Размер партии: 1упаковка
Производитель: Медана Фарма Терполь Групп Акционерное Общество
Страна: Польша
Дата выпуска: 06.2005 г.
Срок годности: до 06.2008 г.
Регистрационный номер: 014233/01-2002
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»,
г. Воронеж, ул. 45Стрелковой Дивизии, д.224.
Дата и номер акта отбора проб: №27 от 26.02.2006 г.
Нормативный документ: НД 42-6442-02
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
||
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
||||
|
1. |
Описание |
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом. |
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом, соответствует |
||
|
2. |
Упаковка |
По 15мл во флаконы из оранжевого стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой. 1 флакон помещают вместе с пластиковой капельницей и инструкцией по применению в отдельную картонную коробку. |
15мл во флаконе из оранжевого стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой. 1 флакон помещен вместе с пластиковой капельницей и инструкцией по применению в отдельную картонную коробку, соответствует |
||
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона и картонной коробке указано: название, адрес и логотип фирмы-производителя, название препарата, название активного вещества на латинском языке, название лек. формы, концентрация, количество, состав, предупреждающиеся надписи, условия отпуска, условия хранения, номер серии( последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления), годен до (месяц и год). На картонных коробках находится добавочно штрих-код и дозировка. |
На этикетке флакона и картонной коробке указано: название, адрес и логотип фирмы-производителя, название препарата, название активного вещества на латинском языке, название лек. формы, концентрация, количество, состав, предупреждающиеся надписи, условия отпуска, условия хранения, номер серии ( последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления), годен до (месяц и год). На картонной коробке дополнительно указаны штрих-код и дозировка, соответствует |
|
|
Заключение: Исследуемый образец лекарственного препарата "Клотримазол" р-р д/наружного применения1% 15мл серии 10605 производства «Медана Фарма Терполь Групп Акционерное Общество» Польша по проверенным показателямсоответствует требованиям НД 42-6442-02
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС: О.А. Селютин
Эксперт: Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
