Информационное письмо ТУ Росздравнадзора № И36-1640/12 от 25.10.2012

О приостановлении обращения лекарственного средства

Управление Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Кислота борная 10г, порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала», серии 30412, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия.

Место отбора пробы - Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть №33» Федерального медико-биологического агентства, расположенное по адресу: 394065, Воронежская область, г. Нововоронеж, ул. Космонавтов, дом 18. (выборочный контроль) в количестве 40 упаковок.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ФС 42-3683-98, изм.№1 от 07.07.1999г. по показателю «Упаковка» - края пакетов в месте нанесения номера серии и срока годности заварены негерметично.

Управление Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать управление.

Информацию представить до 14.11.2012 в управление Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

И.о.руководителя Г.М. Левшина

Левшина Г.М.(4732) 71-97-96