Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-145/06 от 21.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 февраля 2006 г.

№ 01И-145/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует адрес предприятия изготовителя, на пачке не указаны условия отпуска) - серии 09082005.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Крапивы листья, сырье растительное - порошок, 1,5 г № 20, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель "Микробиологическая чистота", "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" (12,1%) - серии 010105.

- Солодки корня сироп, 100 г, производства ООО "Бэгриф", поставщик ООО Фирма "Ас-Бюро", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30705.

3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Ромашки цветки, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Описание" (смесь кусочков стеблей и листьев) - серии 020705.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев