Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-143/06 от 21.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 февраля 2006 г.

№ 01И-143/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Максиган, таблетки № 10, производства "Юникем Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фарм-СКД", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии МА 14057.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аджисепт классический, пастилки для рассасывания № 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ФАК" Балтимор", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь, часть пастилок прилипли к стрипу) - серии LCL-5013.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Релиф, суппозитории ректальные № 12, производства "Сагмел, Инк.", США, поставщик ООО "Фармитон", показатель "Описание" (суппозиторная масса неоднородная гранулированная) - серии 5Н59.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев