Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-19133/12 от 22.11.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.11.2012 г.

№ 04-19133/12

О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ "ЛИДОКАИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 МГ/МЛ 2 МЛ, №10"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов субстанции «Лидокаина гидрохлорид» серии BK9-LH-027 производства «Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед», Индия, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 19.09.2012 № ТП-165), сообщает, что образцы указанной субстанции, использованной для производства лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, № 10» серии 400910 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-14192-06.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующей требованиям нормативной документации ФСП 42-0526-06, изм. № 1.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

Елагина И.А.

8(499)578-02-19