Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 18 от 28.02.2006
Уведомление №18
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"28"февраля 2006 г.
№ 18
Директору ЗАО ЦВ «Протек»
филиал «Протек-15»
А.Н. Костюкову
Уведомление.
Сообщаю Вам, что при проверке информации, предоставленной ЗАО ЦВ «Протек» филиалом «Протек-15» (на ввозимые серии ЛС) по информационно-поисковой программе «Фальсификат» на 26.02.06г. была выявлена поставка от 27.01.06г. и 16.02.06г. лекарственного препарата «Клексан р-р для подкожного введения 10тыс.МЕ(анти-Ха)/мл» серий 4833 и 28043, предназначенного для льготного обеспечения граждан, не соответствующего требованиям нормативной документации:
|
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Производи-тель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забрако-ван |
|
1 |
Клексан р-р д/подкож. введен.10тысМЕ(анти-Ха)/мл, 0,4мл шприцы №10 |
4833 |
Авентис Фарма Специалитес (для Лаборатории Авентис), Франция |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
01И-115/06 от 15.02.06г. на сайте Росздравнад-зора размещено 17.02.06г. |
Отзыв препа-рата произво-дителем |
|
2 |
Клексан р-р д/подкож. введен.10тысМЕ(анти-Ха)/мл, 0,8мл шприцы №10 |
28043 |
Авентис Фарма Специалитес для Лаборатории Авентис, Франция |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
01И-115/06 от 15.02.06г. на сайте Росздравнад-зора размещено 17.02.06г. |
Отзыв препа-рата произво-дителем |
Реализация и применение лекарственного препарата указанного в таблице на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данного лекарственного препарата в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо представить информацию согласно Приложения №1 в срок до 06.03.2006г.
Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Плиско О.Ф.
(4732)63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
