Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-19422/12 от 26.11.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.11.2012 г.

№ 04-19422/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества возвращенного от ООО «АС «Ангро» лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения 1% спиртовой» серии 071211 производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», проведенного БУЗ Удмуртской Республики «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (протокол испытаний от 19.10.2012 № 189) и ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний от 13.06.2012 № ТП-883/12), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата соответствует требованиям нормативной документации ФС 42-1459-98 и подлежит реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

И.А.Елагина

8(499)578-02-19