Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-160/06 от 26.02.2006
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 февраля 2006 г.
№ 01И-160/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Церукал, раствор для инъекций
10 мг/ 2 мл» серии 4М859А , на упаковках которого указан производитель «АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ произведено Бастер Онкология ГмбХ», Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4М859А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 26.02.2006 № 01И-160/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Церукал, раствор для инъекций 10 мг/ 2 мл», серии 4М859А
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
При исследовании ультрафиолетовым светом (366 нм) картонная пачка флуоресцирует. |
При исследовании ультрафиолетовым светом (366 нм) картонная пачка не флуоресцирует. |
|
Ячейковая упаковка на 5 ампул прозрачная. |
Ячейковая упаковка на 5 ампул не прозрачная, беловатая. |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев