Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-158/06 от 26.02.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


26 февраля 2006 г.


№ 01И-158/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Церукал, таблетки 10 мг, № 50», серии 3Е132А, на упаковках которого указан производитель «Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата
серии 3Е132А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 26.02.2006 № 01И-158/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Церукал, таблетки 10 мг, № 50» , серии 3Е132А:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

При исследовании с помощью УФ-лампы (366нм) - картон вторичной упаковки флуоресцирует.

При исследовании с помощью УФ-лампы (366нм) - картон вторичной упаковки не флуоресцирует.

На колпачке флакона ширина надписи «AWD» 1,4 см.

На колпачке флакона ширина надписи «AWD» 1,2 см.

На колпачке флакона пластиковая точка над буквой «W» большая.

На колпачке флакона пластиковая точка над буквой «W» очень маленькая, почти не видна.

Внутри колпачка выпуклую точку окружает кольцо диаметром 0,3 см.

Внутри колпачка выпуклую точку окружает кольцо диаметром 0,2 см.




Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев