Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-164/06 от 01.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

01 марта 2006 г.

№ 01И-164/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дексаметазон, суспензия - капли глазные, 1мг/мл 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (при взбалтывании суспензии в течении 15 секунд однородное рассеяние твердой фазы удерживается менее 2 минут) - серии 04UH0405.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ОАО "Фармимэкс" Саратовский филиал, показатель "Механические включения" - серии 2930805.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Прополиса настойка, настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 71105.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г № 20, производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Интервал", показатель "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой, с включениями желтого цвета) - серии 20505.

5. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм", поставщик ООО НПКФ "Донфармация", показатель "Механические включения" - серии 03062005.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев