Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 59 от 16.03.2006

Протокол испытания №59

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.



ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»



394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 59 от "16" марта 2006 г.


Название заявителя : ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»

Торговое наименование : "Пропицил"

Форма выпуска : таблетки 50мг №20, фл.(1), пач.карт.

Серия: 26565

Размер партии:200 упаковок

Производитель: Солвей Фармасьютикалз ГмБХ

Страна: Германия

Дата выпуска: 11.2003 г.

Срок годности: до 10.2006 г.

Регистрационный номер: 011863/01-2000

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»,

г. Воронеж, ул. Дружинников,д.7б

Дата и номер акта отбора проб: №35 от 15.03.2006 г.

Нормативный документ: НД 42-5379-99,изм. №1

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)


Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Белые, круглые таблетки с разделительной чертой.

Белые, круглые таблетки с разделительной чертой, соответствует

2.

Упаковка

По 20 таблеток в стеклянные флаконы. Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную коробку.

20 таблеток в стеклянном флаконе. Флакон вместе с инструкцией помещены в картонную коробку, соответствует

3.

Маркировка

На этикетке флакона указано: название препарата, содержание и название действующего вещества, количество таблеток в упаковке, лекарственная форма, назначение, номер серии, дата выпуска, годен до, номер регистрационного удостоверения, отпускается только по рецепту врача, следуйте прилагаемой инструкции по применению, хранить в недоступном для детей месте, название и адрес фирмы-производителя. На коробке указано: название препарата, название действующего вещества и его содержание в 1 таблетке, количество таблеток в упаковке, лекарственная форма, назначение, номер регистрационного удостоверения, отпускается только по рецепту врача, хранить в недоступном для детей месте, принимать только по указанию и под наблюдением врача, следуйте прилагаемой инструкции по применению, штрих-код, название и адрес фирмы-изготовителя, ее товарный знак, номер серии, дата выпуска, годен до.

На этикетке флакона указано: название препарата, содержание и название действующего вещества, количество таблеток в упаковке, лекарственная форма, назначение, номер серии, дата выпуска, годен до, номер регистрационного удостоверения, отпускается только по рецепту врача, следуйте прилагаемой инструкции по применению, хранить в недоступном для детей месте, название и адрес фирмы-производителя. На коробке указано: название препарата, название действующего вещества и его содержание в 1 таблетке, количество таблеток в упаковке, лекарственная форма, назначение, номер регистрационного удостоверения, отпускается только по рецепту врача, хранить в недоступном для детей месте, принимать только по указанию и под наблюдением врача, следуйте прилагаемой инструкции по применению, штрих-код, название и адрес фирмы-изготовителя, ее товарный знак, номер серии, дата выпуска, годен до, соответствует

4

Срок годности

5лет Разрешение "Росздравнадзор №01-1302/05 от 22.02.05г. (3 года) Разрешение Росздравнадзора 01И-14366/05 от 08.11.05г.(переупакован)

3 года, соответствует


Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Пропицил" таблетки 50мг №20 серии 26565 производства «Солвей Фармасьютикалз ГмбХ» Германия по проверенным показателямсоответствуют требованиям НД 42-5379-99, изм.№1


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»: О.А. Селютин


Эксперт : Г.М. Левшина



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.