Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 100 от 03.05.2006
Протокол испытания №100
АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ № РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.03.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394015 г. ВОРОНЕЖ, ул. ПИСАТЕЛЯ МАРШАКА, 1
тел. (4732) 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 100 от 03 мая 2006г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование: Аевит
Форма выпуска: капсулы №10, уп. яч. конт.
Серия: 281005
Срок годности до 11.2007 г.
Регистрационный номер П №001776/01-2002
Предприятие-изготовитель ООО «Люми»
Страна: Россия
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224
Размер партии: 4000 упаковок
Дата и номер акта отбора: №59 от 03.05.2006 г.
Нормативный документ: ФСП 42-0056-1335-01
Результаты испытаний:
|
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измере ния (при необходимости0 |
|
|
требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1.Описание |
Капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. |
Капсулы шарообразной формы желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью светло-желтого цвета без прогорклого запаха. |
|
|
2.Упаковка |
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается упаковка без пачек вместе с равным количеством инструкций по применению. |
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Упаковка без пачек вместе с равным количеством инструкций по применению. |
|
|
3.Маркиров ка |
На контурной ячейковой упаковке и пачке указывают наименование предприятия-изготовителя, адрес и его товарный знак, название препарата, дозировку, количество капсул в упаковке, регистрационный номер, условия хранения, номер серии, «применять по назначению врача», «годен до…». На пачку дополнительно наносится штриховой код, назначение. В случае упаковки контурных ячейковых упаковок в групповую тару без вложения их в пачки штриховой код наносят на контурную ячейковую упаковку. |
На контурной ячейковой упаковке указано наименование предприятия-изготовителя, адрес и его товарный знак, название препарата, дозировка, количество капсул в упаковке, регистрационный номер, условия хранения, номер серии, «применять по назначению врача», «годен до…». Штриховой код нанесен на контурную ячейковую упаковку. |
|
Заключение: исследуемые образцы лекарственного препарата «Аевит» капсулы №10 серии 281005 производства ООО «Люми», Россия по проверенным показателям отвечают требованиям ФСП 42-0056-1335-01
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытания касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.