Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-188/06 от 10.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 марта 2006 г.

№ 01И-188/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром 13,1 г, № 8», серии 09290, на упаковках которого указан производитель «Бристол-Майерс Сквибб», Франция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром 13,1 г, № 8», серии G9290 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08 02 2006 № 91И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Приложение 2 л в 1 экз.

Приложение к письму от 10.03.2006 № 01И-188/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром 13,1 г, № 8», серии G9290:

1. Виды запайки упаковки

2. Оригинальный препарат: номер серии, дата производства и срок годности на пакетике выдавлены и нанесены краской

Фальсифицированный препарат: номер серии, дата производства и срок годности на пакетике нанесены краской без выдавливания, цвет краски отличен

3. Оригинальный препарат: номер серии, дата производства и срок годности на вторичной упаковке нанесены глубокой печатью

Фальсифицированный препарат: номер серии, дата производства и срок годности на вторичной упаковке нанесены менее глубокой печатью и смещен вниз

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев