Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-187/06 от 10.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 марта 2006 г.

№ 01И-187/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов:

«Перца стручкового настойка, настойка 100 мл», серии 04042005,
на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ», Россия;

«Постинор, таблетки 0,75 мг, № 2», серии Т52159F, на упаковках
которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

«Омез, капсулы 20 мг, № 30», серий В50373, В50830, на упаковках
которого указан производитель «Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.», Индия;

«Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/ 5 мл,
№ 5», серии 38952, на упаковках которого указан производитель «А.
Натгерманн энд Сие.ГмбХ», Германия,

подлинность которых вызвала сомнения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев