Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-189/06 от 10.03.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


10 марта 2006 г.


№ 014-189/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серии 207А0205, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серии 207А0205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № ОШ-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Отличительные признаки фальсифицированного «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серии 207А0205: препарата

Приложение к письму № 014-189/06 от 10,03,06г.

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Гравировка «Suprastin» на таблетке хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.

Гравировка «Suprastin» на таблетке более четкая и глубокая, буквы угловатые.

Высота таблеток 2,82-3,18 мм.

Высота таблеток больше 3,18 мм.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлена глубоко, четко, хорошо различимы.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлена не глубоко, нечетко, трудно различимы.

Цвет внешней поверхности упаковки белый, с сероватым оттенком.

Цвет внешней упаковки кремовый.






Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.