Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-4784/06 от 16.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 февраля 2006 г.

№ 01-4784/06

На № АВ-22, АВ-27 от 23.11.05

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации, сообщает, что лекарственный препарат «Калпол суспензия для приема внутрь для детей 120мг/5мл» 100 мл серии 4F070 производства «Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.» (Германия), соответствует требованиям НД 42-1355-02, изменения № 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по арбитрируемому показателю «Описание».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Калпол суспензия для приема внутрь для детей 120мг/5мл» 100 мл серии 4F070 производства «Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.» (Германия), забракованная ранее ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Саратовской области», поставщики ООО «Санси», ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-18», ООО «Морон», соответствует требованиям НД 42-1355-02, изменения № 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-1355-02, изменения № 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по проверенным показателям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев