Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 61 от 17.03.2006

№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерении ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета, соответствует.

2

Упаковка

По 20 таблеток с дозировкой 0,02г или по 10 таблеток с дозировкой 0,04г в банки светозащитного стекла с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или в банки светозащитного стекла с треугольным венчиком с крышками натягиваемыми полиэтиленовыми. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Каждую банку или 1,2 (с дозировкой 0,04г) или 2,3 (с дозировкой 0,02г) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 (с дозировкой 0,04г) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона, соответствует.

3

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, торговое название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, срок годности. На пачке, этикетке банки и этикетке-бандероли указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, телефон-факс, торговое название препарата на русском языке, международное непатентованное название, дозировку, количество таблеток в одной упаковке, «Применять по назначению врача», условия отпуска, условия отпуска, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают штриховой код.

На контурной ячейковой упаковке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, торговое название препарата на русском языке, дозировка, номер серии, срок годности. На пачке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, телефон-факс, торговое название препарата на русском языке, международное непатентованное название, дозировка, количество таблеток в одной упаковке, «Применять по назначению врача», условия отпуска, условия отпуска, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указан штриховой код, соответствует.