Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-198/06 от 13.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 марта 2006 г.

№ 01И-198/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

1 Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств"

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5%, 1 мл З 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗЛО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой) - серии 871005

2 Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания

- Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые № 24, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г Ставрополь, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) - серии GME-2521

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины №20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ЧП Бушнина Е.В., г. Пятигорск, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) - серии R/607

- Линкас Лор, пастилки мятные № 16, производства "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Ставрополь, показатель Описание (пастилки с белым налетом, растрескавшиеся, с воздушными полостями) - серии 93.

- Линкас Пор, пастилки мятные № 16, производства "Хербион Пакистан Пвт. Лтд Пакистан, поставщик РГУП "Фармация" г. Владикавказ, показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии 90

- Релиф, суппозитории ректальные № 12, производства "Сагмел Инк. США, поставщик ЧП Карсанова Л.Б., показатель "Описание" (суппозитории с воздушными полостями и негладкой поверхностью) - серии 5Н57

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные № 16, производства Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЧП Бушнина ЕЛ., г. Пятигорск, показатель Описание (поверхность таблеток с белым налетом) - серии - S-121.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08 02 2006 К 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных лекарственных средствах.

Руководитель Федеральной Службы Р.У.Хабриев