Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-2999/13 от 26.02.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.02.2013 г.

№ 04-2999/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Калия хлорид субстанция-порошок 20 кг» серии 020212 производства ОАО «Востоквит», проведенного КГБУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 06.02.2013 № 118/126), и образцов данной субстанции, отобранных с аптечного склада ЗАО «Фармопт», Свердловская область, в аптеке ГУ РК «Кардиологический диспансер», г. Сыктывкар, ООО «ФармХимКомплект», Москва, ООО «Аптечный склад «Ангро», Москва, проведенного КГБУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 01.03.2012 № 235/186), ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» (протокол испытаний от 18.01.2013 № 38), ГБУЗ Республики Коми «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми» (протокол испытаний от 30.01.2013 № 20), ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 28.12.2012 № №7418, 7417), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N004011/01-060510 и подлежат дальнейшей реализации: ЗАО «Фармопт» в количестве 340 кг, ООО «Аптечный склад «Ангро» в количестве 595 кг, ООО «ФармХимКомплект» в количестве 300 кг.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии субстанции может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество данной субстанции.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

И.А.Елагина

8(499)578-02-19