Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-204/06 от 17.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 марта 2006 г.

№ 01И-204/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», образцы препарата «Таблетки левомицетина 0,5 г» серии 080805 производства ЗАО «Биофарм Право-Альфа», изготовленного из субстанции «Хлорамфеникол (левомицетин) серии DY 01869 фирмы «Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая фабрика», Китай, не удовлетворяют требованиям ФС 42-3679-98 по показателю «Растворение».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев