Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-212/06 от 17.03.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


17 марта 2006 г.


№ 01И-212/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серии 213А0205, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серии 213А0205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в 1 экз.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев



Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 17.03.2006 № 01И-212/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, №20», серии 213А0205:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Гравировка «Suprastin» на таблетке хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые

Гравировка «Suprastin» на таблетке более четкая и глубокая, буквы угловатые

Высота таблеток 2,82-3,18 мм.

Высота таблеток больше 3,18 мм.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четко, хорошо различимы

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы.

На листке-вкладыше: в словах буква «С» округлая, слово «блокаторов» в разделе «Фармакологические свойства» пишется с маленькой буквы, знак номера в регистрационном номере - «№»

На листке-вкладыше: в словах буква «С» квадратная, слово «блокаторов» в разделе «Фармакологические свойства» написано с большой буквы, знак номера в регистрационном номере - «N0»

Указание дозировки «мг» на блистере препарата напечатано обычным шрифтом.

Указание дозировки «мг» на блистере препарата напечатано жирным шрифтом.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев