Документы Департамента № 81-04-14/1876 от 15.03.2013

С 08.08.2013 вступает в силу новый порядок оборота препаратов, отнесенных к сильнодействующим средствам, находящимся под международным контролем, Постановлением Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 переведенным в список III психотропных веществ Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681:

Оборот указанных средств возможен только при соблюдении установленных действующим законодательством требований:

Наличие лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием необходимых видов работ и услуг по обороту психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (в т.ч. хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения, использования в медицинских целях, уничтожения), соблюдение лицензионных требований и условий, установленных Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.

Наличие у сотрудников допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (далее НС и ПВ), оформленного в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892: на основании приказа руководителя организации, изданного при наличии выданных государственными учреждениями здравоохранения справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, заключения территориального управления ФСКН, с заключением с сотрудником трудового договора (или дополнительного соглашения к основному трудовому договору), включающего взаимные обязательства организации и лица, допущенного к работе, отметки об ознакомлении сотрудника с законодательством РФ о НС и ПВ.

Соблюдение требований по хранению НС и ПВ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 и приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 № 397н (в том числе по оборудованию помещений хранения техническими и инженерными средствами охраны):

- наличия в помещениях аптечных учреждений (в т.ч. аптек ЛПУ) 2-й категории (для хранения месячного запаса НС и ПВ) 2-рубежной системы охранной сигнализации и тревожной сигнализации, с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения вневедомственной охраны полиции РФ (в случае отсутствия возможности подключения - с выводом сигнала на пост охраны), металлической или усиленной обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками входной двери с 2-мя запирающими устройствами, дополнительной металлической решетчатой двери с запирающим устройством, металлических решеток на оконных конструкциях 1-го и последнего этажей, сейфов не ниже 4-го класса устойчивости к взлому (или металлических шкафов), запирающихся холодильников для термолабильных ПВ;

- наличия в помещениях учреждений здравоохранения 3-й категории (для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ) металлической или усиленной обивкой с 2 сторон листовым железом входной двери с 2-мя запирающими устройствами, сейфов не ниже 3-го класса устойчивости к взлому, прикрепленных к полу или стене, для термолабильных ПВ - холодильников, помещенных в специальную зону, отделенную от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

- наличия в помещениях учреждений здравоохранения 4-й категории (для хранения суточного запаса НС и ПВ) сейфов не ниже 3-го класса устойчивости к взлому, прикрепленных к полу или стене, для термолабильных ПВ - термоконтейнеров, размещенных в сейфах;

- наличия в местах временного хранения НС и ПВ (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения) сейфов не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнеров, для термолабильных ПВ - термоконтейнеров, размещенных в сейфах, либо металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнеров, помещенных в термоконтейнеры;

- обеспечение охраны помещений хранения всех категорий (для государственных организаций - на договорной основе с вневедомственной охраной полиции РФ).

Ведение учета ПВ, находящихся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644.

Предоставление в территориальное управление ФСКН годовой отчетности о количестве реализованных, использованных ПВ, о запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года, в соответствии с Правилами предоставления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644.

Соблюдение Положения о списании и уничтожении НС и ПВ, специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными, утвержденного приложением № 6 к приказу Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330, в части осуществления работником, ответственным за оформление справок о смерти, учета сданных родственниками умерших онкологических больных остатков ПВ препаратов, с последующим уничтожением.

Проведение комиссионного уничтожения использованных ампул из-под ПВ не реже одного раза в 10 дней, с оформлением акта по форме, утвержденной приложением № 10 к приказу Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330.

Предоставление в уполномоченную организацию КП ВО «Воронежфармация» годовых заявок (в случае необходимости - дополнительных заявок) на получение ПВ, по установленной форме, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ».

Шаблон заявки на указанные ПВ на период с 08.08.2013 по 31.12.2013 будет направлен для исполнения дополнительно.

В соответствии с изложенным, прошу в срок до 02.04.2013 предоставить в отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Воронежской области на адрес muv@oblzdrav.vrn.ru информацию по следующей форме:

Руководитель департамента В.В. Ведринцев

Марченко

276-10-77