Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-208/06 от 17.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 марта 2006 г.

№ 01И-208/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов:

1. «Перца стручкового настойка, настойка 100 мп», серии 02012005, на упаковках которого указан производитель 000 «Гиппократ», Россия;

2. «Но-шпа, таблетки 40 мг, М 20», серии 8191004, на упаковках которого указан производитель «Хиноин», Венгрия;

3. «Темпалгин, таблетки покрь оболочкой, }Ё 20», серии 4180305, на упаковках которого указан производитель АО «Софарма», Болгария,

подлинность которых вызвала сомнения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 М ОIИ-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественньих и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев