Уведомление ТУ Росздравнадзора № 9 от 29.04.2013

О запрещении реализации Адреналина-гидрохлорида Виал с. 111207 ООО "Биомед"


Руководителям фармацевтических

организаций

Руководителям учреждений

здравоохранения



Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (473) 277-11-64

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

29.04.2013 № 9



Уведомление


В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 05.07.2011 № 3915-Пр/11 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Воронежской области (Управлении Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщаем Вам, что предоставленный ООО «Биомед» (г. Воронеж, ул. Дорожная, 24) в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:


№ п/

п

Наименование ЛС

серии

ЛС

Производитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма

Федеральной службы/

протокола БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Признак

по которому

забракован

1

Адреналина гидрохлорид - Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

111207

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд., Китай

ООО ФК «Пульс»

№ 04И-407/13 от 19.04.2013 г.;

№ 16-4641/13 от 27.03.2013 г./

№ 338 от 29.04.2013 г.

Маркировка


Реализация и применение указанной партии лекарственного препарата на территории Воронежской области запрещена!

В случае ее обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Руководитель В.М. Щербаков


Г.М. Левшина

271-97-96

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.