Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 65 от 23.03.2006
Протокол испытания №65
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28
от 19.06.2003г..
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 65 от "23" марта 2006 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование: Инсадол
Формавыпуска: Таблетки покрытые оболочкой 35мг №10, упаковка ячейковая контурная(4),пач.карт.
Серия: 084
Производитель: « Экспанфарм Интернейшнл, произведено Эй. Джей.Си.Фарма»
Страна: Франция
Дата производства: 12.04г.
Срокгодности:до12.2007г.
Регистрационныйномер:Р-№014851/01-2003
Нормативный документ:НД 42-7620-03,изм.№1
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Номер и дата акта отбора: №39 от 22.03.2006г.
Размер партии: 6 упаковок
Результаты испытаний
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения (при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1 |
Описание |
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжево-желтой оболочкой. На изломе заметны два слоя: ядро светлого, желтовато-серого цвета с вкраплениями и оболочка оранжево-желтого цвета. |
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжево-желтой оболочкой. На изломе заметны два слоя: ядро светлого, желтовато-серого цвета с вкраплениями и оболочка оранжево-желтого цвета, соответствует |
|
|
2 |
Упаковка |
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал-фольги. По 2,4,6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. |
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал-фольги. 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке, соответствует |
|
|
3 |
Маркировка |
На блистере указывают торговое название препарата, дозировку, лекарственную форму, название фирмы-производителя и логотип фирмы, номер серии, годен до. На картонной коробке указывают название препарата, дозировку, лекарственную форму, состав с указанием названия и содержания действующего вещества в таблетке и наполнителей, количество таблеток, способ применения, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дату производства, годен до, название фирмы-производителя, штрих-код. |
На блистере указано торговое название препарата, дозировка, лекарственная форма, название фирмы-производителя и логотип фирмы, номер серии, годен до. На картонной коробке указано название препарата, дозировка, лекарственная форма, состав с указанием названия и содержания действующего вещества в таблетке и наполнителей, количество таблеток, способ применения, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата производства, годен до, название фирмы-производителя, штрих-код, соответствует |
|
Заключение:образцы лекарственного препарата «Инсадол», таблетки покрытые оболочкой 35мг №40, серии 084, производства «Эспанфарм Интернэшнл, произведено Эй.Джей.Си.Фарма», Франция соответствуют требованиям НД 42-7620-03, изм.№1 по проверенным показателям
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
