Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 65 от 23.03.2006

№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения (при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжево-желтой оболочкой. На изломе заметны два слоя: ядро светлого, желтовато-серого цвета с вкраплениями и оболочка оранжево-желтого цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжево-желтой оболочкой. На изломе заметны два слоя: ядро светлого, желтовато-серого цвета с вкраплениями и оболочка оранжево-желтого цвета, соответствует

2

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал-фольги. По 2,4,6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал-фольги. 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке, соответствует

3

Маркировка

На блистере указывают торговое название препарата, дозировку, лекарственную форму, название фирмы-производителя и логотип фирмы, номер серии, годен до. На картонной коробке указывают название препарата, дозировку, лекарственную форму, состав с указанием названия и содержания действующего вещества в таблетке и наполнителей, количество таблеток, способ применения, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дату производства, годен до, название фирмы-производителя, штрих-код.

На блистере указано торговое название препарата, дозировка, лекарственная форма, название фирмы-производителя и логотип фирмы, номер серии, годен до. На картонной коробке указано название препарата, дозировка, лекарственная форма, состав с указанием названия и содержания действующего вещества в таблетке и наполнителей, количество таблеток, способ применения, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата производства, годен до, название фирмы-производителя, штрих-код, соответствует